| 标准简介： |
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 国家标准(GB) GB/T16886.4-2003 本部分给出了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。按照GB/T 16886.1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗和牙科器械进行分类；器械与血液相互作用基本评价原则；根据具体器械分类，结合试验基本原理和科学依据选择给定试验的原则。 压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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载入中 |
| 替代情况： |
（仅供参考） |
| 采标情况： |
ISO 10993-4:2002（仅供参考） |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（仅供参考） |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局（仅供参考） |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 起草单位： |
国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心（仅供参考） |
| 起 草 人： |
由少华、史弘道、吴平、刘欣（仅供参考） |
| 出 版 社： |
中国标准出版社（仅供参考） |
| 页 数： |
平装16开， 页数：（仅供参考） |
| 书 号： |
155066.1-19534（仅供参考） |
| 下载次数： |
50次 |
| 下载地址： |
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