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GB/T16886.16-2003 GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计

标准编号:GB/T16886.16-2003 整理时间:2003-03-05 浏览次数:55
资料名称: GB/T16886.16-2003 GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计
标准类别:
语  言: 简体中文
授权形式: 免费下载
标准状态:
作废日期:
发布日期: 2003-03-05◎
实施日期: 2003-08-01◎
首发日期: 2003-03-05◎
复审日期: 2004-10-14◎
出版日期: 2003-08-01◎
标准编号: GB/T 16886.16-2003
标准名称: 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计
英文名称: Biological evaluation of medical devices--Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables(仅供参考)
标准简介: GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 国家标准(GB) GB/T16886.16-2003 本部分等同采用ISO 10993-16:1997。本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。 压缩包解压密码:www.51zbz.com
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替代情况: (仅供参考)
采标情况: ISO 10993-16:1997(仅供参考)
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局(仅供参考)
提出单位: 国家药品监督管理局(仅供参考)
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(仅供参考)
主管部门: 国家食品药品监督管理局(仅供参考)
起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心(仅供参考)
起 草 人: (仅供参考)
出 版 社:

中国标准出版社(仅供参考)

页  数: 平装16开, 页数:(仅供参考)
书  号: 155066.1-19536(仅供参考)
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