| 标准简介： |
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 国家标准(GB) GB/T16886.17-2005 GB/T 16886的本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法，其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程，通过该过程，医疗器械中毒害物质产生的确定风险(risks)被量化。本部分不适用不与病人接触的器械(如体外诊断器械)。本部分不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质，如食物、水、空气。 压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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载入中 |
| 替代情况： |
（仅供参考） |
| 采标情况： |
ISO 10993-17:2002,IDT（仅供参考） |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会（仅供参考） |
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 起草单位： |
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心（仅供参考） |
| 起 草 人： |
王科镭、王昕、由少华、朱雪涛、黄经春（仅供参考） |
| 出 版 社： |
中国标准出版社（仅供参考） |
| 页 数： |
16开， 页数：24（仅供参考） |
| 书 号： |
155066.1-27327（仅供参考） |
| 下载次数： |
10次 |
| 下载地址： |
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