| 标准简介： |
YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南 医药行业标准(YY) YY/T0595-2006 本标准提供的指南有助致力于满足YY/T0287标准要求和开展医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供的组织的质量管理体系的制定、实施和保持。本标准提供的指南涉及众多种类的医疗器械和相关服务的质量管理体系，包括有源的、无源的、植入的和非植入的以及体外诊断医疗器械。 压缩包解压密码：www.51zbz.com |
| 推荐链接： |
载入中 |
| 替代情况： |
（仅供参考） |
| 采标情况： |
ISO 14969:2004,DIT（仅供参考） |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 归口单位： |
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)（仅供参考） |
| 主管部门： |
（仅供参考） |
| 起草单位： |
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司（仅供参考） |
| 起 草 人： |
张明珠、陈志刚、郑一菡、武俊华、秦树华、李慧民（仅供参考） |
| 出 版 社： |
中国标准出版社（仅供参考） |
| 页 数： |
66页（仅供参考） |
| 书 号： |
155066.2-17110（仅供参考） |
| 下载次数： |
115次 |
| 下载地址： |
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