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GB/T16886.1-2001 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验

标准编号:GB/T16886.1-2001 整理时间:2001-09-24 浏览次数:143
资料名称: GB/T16886.1-2001 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
标准类别:
语  言: 简体中文
授权形式: 免费下载
标准状态:
作废日期:
发布日期: 2001-09-24◎
实施日期: 2002-02-01◎
首发日期: 1997-06-26◎
复审日期: 2004-10-14◎
出版日期: 2002-02-01◎
标准编号: GB/T 16886.1-2001
标准名称: 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
英文名称: Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing(仅供参考)
标准简介: GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 国家标准(GB) GB/T16886.1-2001 GB/T 16886的本部分描述了:a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则;b) 按器械与人体接触的性质和时间分类;c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械,也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。 压缩包解压密码:www.51zbz.com
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替代情况: GB/T 16886.1-1997(仅供参考)
采标情况: idt ISO 10993-1:1997(仅供参考)
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局(仅供参考)
提出单位: 国家药品监督管理局(仅供参考)
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(仅供参考)
主管部门: 国家食品药品监督管理局(仅供参考)
起草单位: 国家药品监督管理局(仅供参考)
起 草 人: 昊平、刘秦玉、由少华、田青(仅供参考)
出 版 社:

中国标准出版社(仅供参考)

页  数: 平装16开, 页数:(仅供参考)
书  号: 155066.1-18035(仅供参考)
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